韓国

医療機器の生物学的安全性に関する資料の審査指針【管理No.1502韓国生物学的安全性】

2015年1月に公布された、医療機器の生物学的安全性に関する資料の審査指針の参考和訳を販売いたします。
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食品医薬品安全処 医療機器の製造及び品質管理基準【管理No.1412韓国基準】

2014年7月に改正された、食品医薬品安全処 医療機器の製造及び品質管理基準の参考和訳を販売いたします。
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輸入医療機器の外国製造所 GMP審査細部運営ガイドライン第二版【管理No.1405韓国審査】

2014年3月に発表された、輸入医療機器の外国製造所 GMP審査細部運営ガイドライン第二版の参考和訳を販売いたします。
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品質マニュアル作成指針【管理No.1403韓国品質】

2012年4月に発表された、韓国医療機器の品質マニュアル作成指針の参考和訳を販売いたします。
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医療機器の製造(輸入)許可・申告・審査等の申請処理案内書【管理No.1403韓国申請】

2012年4月に発表された、韓国医療機器の製造(輸入)許可・申告・審査等の申請処理案内書に関する参考和訳を販売いたします。
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