欧州

MEDDEV 2.12/1第8版 欧州医療機器指令　医療機器ビジランスシステムに関するガイドライン　参考和訳

医療機器ビジランスシステムに関する要求事項や是正処置報告書などの各種報告書様式がまとめられています。MDDのガイダンスとなります。

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販売概要

管理コード 1410欧州2_12_1
タイトル MEDDEV 2.12/1第8版 欧州医療機器指令 医療機器ビジランスシステムに関するガイドライン
概要 医療機器ビジランスシステムに関する要求事項や是正処置報告書などの各種報告書様式がまとめられています。MDDのガイダンスとなります。
言語 日本語
体裁 A4、簡易製本
価格 10,000円（税込11,000円）
備考 ※本資料は医療機器メーカー様向けとなっております。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。また、取次等は行っておりません。
※各国での法規制の改正状況により、本サイトで販売している参考和訳が最新の法規制文書ではない場合もございます。あらかじめご了承ください。
※宅急便でのお届けとなります。
※データ版の販売はございません。
原文 Guidance document - Market surveillance - Guidelines on a Medical Devices Vigilance System - MEDDEV 2.12/1 rev.8
（2013年1月公布）