台湾

衛生福利部食品薬物管理署 医療機器検査登録審査準則修正条文/医療機器検査登録審査準則修正の概要 参考和訳

品目の申請に必要な基本的な内容が網羅されており、クラス分類に応じた必要申請資料やSTEDの記載要領および基本要件チェックリストなどが記載されています。

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販売概要

管理コード 1501台湾準則
タイトル 衛生福利部食品薬物管理署 医療機器検査登録審査準則修正条文/医療機器検査登録審査準則修正の概要
概要 品目の申請に必要な基本的な内容が網羅されており、クラス分類に応じた必要申請資料やSTEDの記載要領および基本要件チェックリストなどが記載されています。
言語 日本語
体裁 A4、簡易製本
価格 80,000円(税込88,000円)
備考 ※本条例は改訂されており、販売している和訳資料は最新版に対応しておりません。現在販売中のものは「医療機器検査登録審査準則修正条文/医療機器検査登録審査準則修正の概要(2014年9月5日公布)」となりますのでご留意下さい。
※本資料は医療機器メーカー様向けとなっております。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。また、取次等は行っておりません。
※各国での法規制の改正状況により、本サイトで販売している参考和訳が最新の法規制文書ではない場合もございます。あらかじめご了承ください。
※宅急便でのお届けとなります。
※データ版の販売はございません。
原文 2014年9月公布
医療機器検査登録審査準則修正条文
醫療器材查驗登記審查準則 修正條文

医療機器検査登録審査準則修正の概要
醫療器材查驗登記審查準則修正條文對照表