サン・フレアでは、各国法規制文書の参考邦訳や、開催したセミナーのテキスト資料をご提供しています。入手、購入を希望される方は、「お問い合わせ」フォームからご連絡ください。

MEDDEV 2.12/1第8版 欧州医療機器指令 医療機器ビジランスシステムに関するガイドライン【管理No.1410欧州2_12_1】

2013年1月に発表された、MEDDEV 2.12/1第8版 欧州医療機器指令 欧州医療機器指令 医療機器ビジランスシステムに関するガイドラインの参考和訳を販売いたします。
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国務院令 第650号 医療機器監督管理条例【管理No.1409中国国務院令】

2014年3月に公布された、国務院令 第650号 医療機器監督管理条例の参考和訳を販売いたします。
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国家食品薬品監督管理総局 局令第4号 医療機器登録管理方法【管理No.1409中国局令4号】

2014年7月に公布された、国家食品薬品監督管理総局 局令第4号 医療機器登録管理方法 の参考和訳を販売いたします。
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国家食品薬品監督管理総局 局令第5号 体外診断用試薬登録管理方法【管理No.1409中国局令5号】

2014年7月に公布された、国家食品薬品監督管理総局 局令第5号 体外診断用試薬登録管理方法 の参考和訳を販売いたします。
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国家食品薬品監督管理総局 局令第6号 医療機器取扱説明書及びラベル管理規定【管理No.1409中国局令6号】

2014年7月に公布された、国家食品薬品監督管理総局 局令第6号 医療機器取扱説明書及びラベル管理規定の参考和訳を販売いたします。
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