お知らせ

2015/12/14

埼玉県産業振興公社様主催『医療機器 国際認証セミナー』にて講演しました。

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、2015年11月6日に埼玉県産業振興公社様主催:医療機器 国際認証セミナー(第四回 医療機器グローバル研究会)にて講演を行いました。
埼玉県産業振興公社様は、産学連携による新事業の創出、知的財産支援や海外展開支援、ISO14001・9001の導入支援など、中小企業の支援に幅広く対応した公益法人です。

 

【セミナー概要】
会場:(公財)埼玉県産業振興公社 新都心ビジネス交流プラザ4階会議室D
会期:2015年11月6日(金)15:00~17:30

【プログラム】

第1部 50分

  • ■日本
  • - 薬機法概要(業態、申請)
  • - QMS省令
  • - 医療機器/非医療機器

第2部 45分

  • ■欧州
  • - 欧州医療機器指令概要(MDD:CEマーキング)
  • - EN ISO 13485
  • - 医療機器/非医療機器

第3部 45分

  • ■米国
  • - 510(k)概要
  • - QSR
  • - 医療機器/非医療機器
  • ■質疑応答10分

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1190 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、山口

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