株式会社サン・フレアのリサーチ＆コンサルティング部門は、 2017年2月3日(金)に一般財団法人 ふくしま医療機器産業推進機構様主催の医工連携人材育成プログラムにて「医療機器販売と市販後安全管理」のテーマで講演を行いました。
本プログラムには、医療機器産業への新規参入をお考えの企業様にご参加いただきました。
セミナー概要
| 日時 | 2017年2月3日（金）13:00～15:00 |
|---|---|
| 場所 | ふくしま医療機器開発支援センター |
| プログラム内容 | セミナーテーマ：「医療機器販売と市販後安全管理」 医療機器製造販売業に求められる販売後の安全管理について、 安全管理情報、安全対策措置、市販後調査、自己点検など、不具合報告の対応を含めた実務と手順を講話。 1. ヘルスケア製品の分類例 2. 規制対応の概要 3. 法体系 4. GVP省令概要 5. 不具合報告制度概要 |
| 講師 | 株式会社サン・フレア リサーチ＆コンサルティング部門 部長 近藤 龍矢（Tatsuya Kondo） |
