お知らせ

2017/03/17

医療機器の設計・製造に関するアジア最大の展示会・セミナー
『MEDTEC Japan 2017』出展のお知らせ

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、2017年4月19日(水)~21日(金)に、医療機器の設計・製造に関するアジア最大の展示会・セミナー『MEDTEC Japan 2017』に出展いたします。サン・フレアは2013年から継続して出展しており、今回で5回目の出展となります。

サン・フレアでは、医療機器分野における国内及び海外薬事コンサルティングサービスを提供しています。ブースでは、「国内医療機器 届出・認証・承認申請」「ISO13485承認取得」「欧州CEマーキング」「医療機器業界新規参入」の4つのテーマを中心としたサービスのご案内とご要望に応じて無料相談会を開催いたします。

弊社では、国内向けの主なサービスとして、薬事申請、保険適用申請ならびにQMS・GVP・ISO 13485体制構築等の支援を行い、海外向けとしましては、CEマーキング取得支援として、テクニカルファイルや臨床評価報告書の作成等、欧州独自追加要求事項への対応を行い、改正が間近に迫る医療機器規則 (MDR)への準備支援も行っております。また、上記以外の国内における対応、欧州以外への海外展開についても幅広くご相談を承っております。皆様のご来場をお待ちしております。

ご予約・お問い合わせ:https://md.sunflare.com/inquiry/index.php

【MEDTEC Japan 2017詳細】

会期: 2017年4月19日(水)~21日(金)10:00~17:00
会場: 東京ビッグサイト 東4・5・6ホール
ブース位置: 東4ホール 認証・コンサルエリア 412 ※セミナー会場A付近
展示会ウェブサイト: http://www.medtecjapan.com/
 

【ブースイメージ】

【ブース地図】

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、有川

日本における医療機器体制の整備及び薬事申請に係るコンサルティングサービス

欧州における医療機器の臨床評価コンサルティングサービス

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