お知らせ

2017/07/07

2017年6月28日(水)(公財)先端医療振興財団様、(独)日本貿易振興機構(ジェトロ)神戸様、神戸市様主催の第1回RIT研究会・共同出展者会議にて講演及び相談会を実施

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、 2017年6月28日(水)に公益財団法人 先端医療振興財団様、独立行政法人 日本貿易振興機構(ジェトロ)神戸様、神戸市様主催の第1回RIT研究会・共同出展者会議にて「欧州CEマーキングのポイントとASEAN 医療機器規制」のテーマで講演を行いました。
本講演会には、国際医療機器展示会「MEDICA 2017」の神戸医療産業都市ブースへの参加を考える企業の方々にご参加いただきました。また、講演後にはご参加者への個別相談会も実施しました。

 

第1回RIT研究会・共同出展者会議概要

会場:国際医療開発センター 2階研修室(神戸市中央区港島南町1-6-5)
日時:2017年6月28日(水) 14:00~16:00
講師:株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門 コンサルタント 黒川 裕己
 

【プログラム】

講演テーマ:欧州CEマーキングのポイントとASEAN 医療機器規制
概要:欧州、シンガポール、タイにおける法規制の体系的な解説及び、欧州における改正法のポイントを中心に講話。

  • 1. ヘルスケア製品の分類例
  • 2. 医療機器産業基礎情報
  • 3. CEマーキング基礎情報
  • 4. 欧州における改正法(Medical Device Regulation)のポイント
  • 5. ASEAN(シンガポール、タイ)規制概要

先端医療振興財団ウェブサイト:http://www.ibri-kobe.org/
独立行政法人日本貿易振興機構(ジェトロ)様ウェブサイト:https://www.jetro.go.jp/
国際医療機器展示会「MEDICA 2017」ウェブサイト:https://medica.messe-dus.co.jp/home/

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、有川

日本における医療機器体制の整備及び薬事申請に係るコンサルティングサービス

欧州における医療機器の臨床評価コンサルティングサービス

医療機器メールマガジン

サン・フレアの医療機器セミナー