医療機器セミナー

プログラム Program

  • ・欧州ニューアプローチ指令
  • ・医療機器に関係する指令
  • ・欧州医療機器指令とガイドライン
  • ・MDD対応の流れ
  • ・リスクマネジメント
  • ・設計インプット
  • ・整合規格の特定
  • ・ユーザビリティエンジニアリング
  • ・臨床評価
  • ・ラベリング
  • ・技術文書
  • ・適合宣言/CEマーキング
  • ・市販後監視/ビジランス
  • ・最近の動向(欧州医療機器規則(MDR)等)

※プログラム内容は変更になる場合がございます。

開催概要 Outline

日時

2017年9月6日(水)14:00~16:00

会場

東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル
株式会社サン・フレア

定員

10名程度
定員に達した時点で申込みを締め切らせていただきます。

講師

近藤 龍矢(サン・フレア コンサルタント)

受講料

無料

お申込み方法

下記の申込みフォームから、セミナー名、開催日時を明記のうえ、お申込みください。

お問い合わせ

本件に関するお問い合わせは、株式会社サン・フレア テクニカルセミナー部まで
電話:03-3355-1383
メール:sf-seminar@sunflare.co.jp

備考

※一般の事業者様向けの開催です。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。
※本セミナーは、医療機器関連業界の新人、欧州への医療機器の輸出を現在ご検討されている方向けの、入門基礎講座となります。
※お陰様で、弊社開催の無料セミナーは、多くのお申込みをいただいております。その為、ご案内が難しい場合があることを予めご了承ください。
※1回のセミナー毎に、原則1社1名様までのご参加とさせていただいております。補足ですが、セミナー時に配布するテキストは、お持ち帰りいただき、内容を改めて確認することを想定し作成しておりますので、貴社内での共有等にご活用ください。
※テキストの電子データでのご提供、セミナーご参加者以外へのお渡し等は対応しかねます。
ご不便をおかけいたしますが、何卒ご了承いただけますと幸いです。

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