ノーティファイドボディ運営グループ（NBOG）が作成し、医療機器調整グループ（MDCG）により承認を受け、2018年2月に発行された文書です。MDR下での、適合性評価機関のノーティファイドボディの指定申請に対する、予備評価レビューの様式となります。
| タイトル | NBOG F 2017-5 予備評価レビューテンプレート（MDR） |
|---|---|
| 概要 | ノーティファイドボディ運営グループ（NBOG）が作成し、医療機器調整グループ（MDCG）により承認を受け、2018年2月に発行された文書です。 本テンプレートは、適合性評価機関のMDR下でのノーティファイドボディ指定申請に対し、指定当局が予備評価レビューに使用する様式となります。適合性評価機関にとっては、指定当局のノーティファイドボディ指定予備評価の観点の理解や提出書類の準備において、有用な文書となります。 |
| 原文 | Preliminary assessment review template (MDR) （2018年2月発行） |
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