欧州法の整合規格には指定されていませんが、State of the artによる適合手段として適用を検討すべき規格や、他国の法規制適合に指定された技術基準などがあります。特に米国においては、AIにもとづいて診断を実施する医療機器ソフトウェアやサイバーセキュリティなど、全世界に先駆けて規制を検討・策定している分野も多く、国際規格やIMDRFガイダンス等と併せてその動向に注視する必要があります。サン・フレアでは、FDAガイダンスや米国規格などについても、今後情報を更新する予定です。