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2025年7月31日

FDAガイダンス

2025年7月17日

創業記念日による休業のお知らせ（8/1（金））

2025年7月17日

ノーティファイドボディ リスト一覧（IVDR：体外診断用医療機器）

2025年7月10日

医療機器メールマガジン – 第132号発行のお知らせ(2025/7/10配信)

2025年7月4日

【新規資料販売のご案内】米国／医療機器におけるサイバーセキュリティ： 品質システムの考慮事項及び市販前申請の内容 参考和訳

2025年6月27日

【新規資料販売のご案内】欧州／MDR及びIVDRにおける医療機器ソフトウェアの該当性及びクラス分類に関するガイダンス（MDCG 2019-11 Rev.1） 参考和訳