NEW

2025年9月25日

【無料セミナーのご案内】［日本・薬機法］医療機器の薬事申請書を作成するために必要な資料は何か？ －製造販売承認・認証申請／届出に向けた準備の進め方－（2025/11/13開催）

2025年9月10日

【セミナーのご案内】FDAガイダンスを踏まえた510(k)申請の準備（2025/10/31開催）

2025年9月9日

医療機器メールマガジン – 第134号発行のお知らせ(2025/9/9配信)

2025年8月21日

承認申請における審査期間（医療機器・体外診断用医薬品）

2025年8月18日

FDAガイダンス

2025年8月15日

欧州MDCGガイダンス