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2025年7月10日

医療機器メールマガジン – 第132号発行のお知らせ(2025/7/10配信)

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2025年7月4日

【新規資料販売のご案内】米国／医療機器におけるサイバーセキュリティ： 品質システムの考慮事項及び市販前申請の内容 参考和訳

2025年6月27日

【新規資料販売のご案内】欧州／MDR及びIVDRにおける医療機器ソフトウェアの該当性及びクラス分類に関するガイダンス（MDCG 2019-11 Rev.1） 参考和訳

2025年6月26日

【新規資料販売のご案内】欧州／IVDRに基づく体外診断用医療機器の性能評価に関する質疑応答集（MDCG 2025-5） 参考和訳

2025年6月12日

医療機器メールマガジン – 第131号発行のお知らせ(2025/6/12配信)

2025年6月2日

【新規資料販売のご案内】米国／医療機器申請に関するフィードバック及びミーティングの要請：Q-submissionプログラム 参考和訳