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（2020/8/7更新）MDRにおける主要なガイダンス情報
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【大日本住友製薬／セーブメディカル】糖尿病アプリ共同開発‐患者の行動変容を支援（薬事日報）
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（2020/8/7更新）主要ガイダンス文書発行に関する今後の見通し
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【サンメディカル】植込み型人工心臓で死亡例‐入院患者の血液ポンプ停止（薬事日報）
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【新規資料販売のご案内】 異なる技術的特性を有する市販前届（510(k)）における実質的同等性の判定の際に検討すべきベネフィット・リスクの要素 参考和訳
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