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2020年4月3日

【新規資料販売のご案内】 クラスI機器のMDR第120条第3項及び第4項に基づく経過規定　参考和訳

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2020年4月2日

【新規資料販売のご案内】 医療機器ソフトウェアの臨床評価（MDR）及び性能評価（IVDR）に関するガイダンス　参考和訳

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2020年4月1日

【新規資料販売のご案内】 BASIC UDI-DI及びUDI-DIの変更に関するガイダンス　参考和訳

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2020年3月26日

新型コロナウイルス感染症の拡大に伴う在宅勤務の実施とお電話によるお問い合わせの受付について

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2020年3月25日

【無料ご提供資料に関するご案内】 MDR適用日に向けた共同実施／準備計画　参考和訳

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2020年3月24日

【新規資料販売のご案内】 MDR第120条に係る経過措置期間中におけるMDD又はAIMDD認証機器に対する重大な変更に関するガイダンス　参考和訳