医療機器セミナー

プログラム Program

  • 1. 導入―製品事例
  • 2. 使用目的と適用規制-医療機器への該当・非該当
  • 3. 医療機器分類データベースの調べ方
  • 4. 関連ガイドライン
    (1) 米国FDAガイダンス
    (2) 欧州MEDDEVガイドライン
    (3) 日本 単体プログラム通知
  • 5. ケーススタディ
    (1) ウェアラブルデバイス
    (2) ヘルスソフトウェア
  • 6. サン・フレアの規制調査サービスについて

※内容は多少調整させていただくことがあります。あらかじめご了承ください。

開催概要 Outline

日時

2016年7月11日(月)14:00~16:30
講義2時間半程度

会場

東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル
サン・フレア アカデミー

定員

5社程度(1社2名様までご参加いただけます)
定員に達した時点で申込みを締め切らせていただきます。

講師

佐藤 英樹(サン・フレア コンサルタント)

受講料

無料

お申込み方法

下記の申込みフォームから、セミナー名、開催日時を明記のうえ、お申込みください。

お問い合わせ

本件に関するお問い合わせは、株式会社サン・フレア テクニカルセミナー部まで
電話:03-3355-1383
メール:sf-seminar@sunflare.co.jp

ご注意

一般の事業者様向けの開催です。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。

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