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ウェアラブルデバイス・ヘルスソフトウェアの規制対応に関する 無料セミナー

本セミナーでは、次のような方々を対象に、ウェアラブルデバイスやヘルスソフトウェアの規制対応のポイントをわかりやすくご説明いたします。

・生体情報センサーを応用したヘルスケア関連機器を開発中の企業様
・ヘルスケア用途のアプリ製品を開発中の企業様

セミナー概要

日時 2016年7月11日（月）14:00～16:30 講義2時間半程度
場所 東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル サン・フレア アカデミー
プログラム内容 1. 導入―製品事例
2. 使用目的と適用規制－医療機器への該当・非該当
3. 医療機器分類データベースの調べ方
4. 関連ガイドライン
（1） 米国FDAガイダンス
（2） 欧州MEDDEVガイドライン
（3） 日本 単体プログラム通知
5. ケーススタディ
（1） ウェアラブルデバイス
（2） ヘルスソフトウェア
6. サン・フレアの規制調査サービスについて

※内容は多少調整させていただくことがあります。あらかじめご了承ください。
講師 佐藤 英樹（Hideki Sato）（サン・フレア コンサルタント）
定員 5社程度（1社2名様までご参加いただけます）
定員に達した時点で申込みを締め切らせていただきます。
受講料 無料
ご注意 一般の事業者様向けの開催です。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。