本セミナーでは、次のような方々を対象に、欧州医療機器規制の概要とそれらへの対応の全体像をご説明致します。また、MEDICA の参考情報などもお伝え致します。
・MEDICA 2017 出展ご担当者様
・医療機器関連業界（製造業・製造販売業・販売業・修理業）の新人（新入社員、新たに異動された方 等）
・欧州への医療機器の輸出を考えている企業様
※過去に同種の弊社セミナーを受講されていない方向けのセミナー（基礎編）となります。
セミナー概要
| 日時 | 2017年10月24日（火）14:00～16:00 |
|---|---|
| 場所 | 東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル 株式会社サン・フレア |
| プログラム内容 | ・欧州における法規制の枠組み ・CEマーキングとは ・CEマーキングを必要とする国 ・Players の相互関係 ・規制対応の概要とポイント（MDD ＆ MDR） ・日欧医療機器規制の概要比較 ・MEDICA 2016及びMEDICAL FAIR ASIA 2017 参考情報 ※日欧の医療機器法規制の簡単な比較を交えながら解説を行わせていただきます。 ※昨年のMEDICA 2016及び今年のMEDICAL FAIR ASIA 2017へ参加致しましたので、参考情報程度ではございますが、情報共有を行わせていただきます。 ※プログラム内容は変更になる場合がございます。 |
| 講師 | 株式会社サン・フレア リサーチ＆コンサルティング部門 コンサルタント 黒川 裕己（Yuki Kurokawa） |
| 定員 | 10名程度 定員に達した時点で申込みを締め切らせていただきます。 |
| 受講料 | 無料 |
| 備考 | ※一般の事業者様向けの開催です。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。 ※本セミナーは、医療機器関連業界の新人、欧州への医療機器の輸出を現在ご検討されている方向けの、入門基礎講座となります。 ※お陰様で、弊社開催の無料セミナーは、多くのお申込みをいただいております。その為、ご案内が難しい場合があることを予めご了承ください。 ※1回のセミナー毎に、原則1社1名様までのご参加とさせていただいております。補足ですが、セミナー時に配布するテキストは、お持ち帰りいただき、内容を改めて確認することを想定し作成しておりますので、貴社内での共有等にご活用ください。 ※テキストの電子データでのご提供、セミナーご参加者以外へのお渡し等は対応しかねます。 ご不便をおかけいたしますが、何卒ご了承いただけますと幸いです。 |