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『ソフトウェア医療機器／ヘルスケアアプリの規制動向』『医療機器と広告規制』セミナー

サン・フレアリサーチ＆コンサルティング部門では、下記の通りセミナーを開催いたします。
本セミナーでは、次のような方々を対象に、国内及び欧州への医療機器制度の概要を御説明いたします。

・医療機器業界への参入を進めている企業様
・健康ソフトウェア／ソフトウェア医療機器の開発・販売等を検討されている企業様
・ソフトウェアの設計開発や品質保証等のご担当者様
・広告の薬事規制対応のご担当者様

セミナー概要

日時 2015年7月22日（水）14:00～18:30
講義4時間程度、無料相談30分程度
場所 株式会社サン・フレア 10階会議室
(東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル)
プログラム内容 第一部　ソフトウェア医療機器／ヘルスケアアプリの規制動向
1) 薬事法改正に伴う、ソフトウェアの位置づけ
2）各国のソフトウェア医療機器とヘルスケアアプリに関する動向
3）生体情報や健康情報の取扱いに関する規制動向
4）流通する医療機器・非医療機器ソフトウェアの事例

第二部　医療機器と広告規制
1) 薬機法による広告規制
2) 適正広告基準
3) 自主規制
4) 不適切な表現事例
5) 企業広告とプロモーションコード
6) 効果的な広告ツール作成ノウハウと注意点
7) 継続的な教育用資料の作成について
講師 近藤　龍矢（Tatsuya Kondo）（サン・フレア コンサルタント）
定員 5名程度
受講料 無料
備考 ※一般の事業者様向けの開催です。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。