株式会社サン・フレアの2025年度の国内/海外法規制セミナーについてご案内いたします。
初回は概説セミナーとして日米欧の法規制に関するセミナーを無料開催いたします。
是非この機会にお申込みください。
本国内/海外法規制セミナーは、医療機器法規制に関する基礎知識をコンパクトに学べる構成となっており、以下のような方を対象としております。
・新卒で医療機器メーカーに入社された方
・医療機器業界に初めて転職された方
・他部門から医療機器部門に異動された方
・薬事以外の部門で、医療機器法規制へのコンプライアンスや薬事業務の基本的な内容について、把握する必要ある方（マーケティング、サービス部門の方など）
・医療機器法規制や製品市販手続きについて、改めて基礎からの学習を希望される方
米国と欧州（MDR/IVDR）、そして日本のそれぞれの規制について、基礎から学ぶとともに最新の動向についても確認します。
セミナー概要
| 日時 | 各回の日程については、プログラム内容欄をご覧ください。 |
|---|---|
| 場所 | オンライン／オンサイト開催 ※各開催回のページにて詳細をご確認ください。 |
| プログラム内容 | ・2025年5月30日（金） 13：00～16：00（3時間） 日米欧の医療機器規制の解説（無料開催） ・2025年6月13日（金） 13：00～17：00（4時間） 米国医療機器規制及び市販許可申請の解説 ・2025年7月（日程調整中）（4時間） 欧州医療機器規則（MDR） ・2025年8月（日程調整中）（4時間） 欧州体対外診断用医療機器規則（IVDR） ・2025年9月（日程調整中）（4時間） 日本薬機法 ※全ての回の参加は必須ではございません。ご希望される回ごとにお申込みください。 |
| 講師 | 株式会社サン・フレア コンサルタント |
| 受講料 | ・日米欧の医療機器規制の解説（5月） 無料 ・米国/欧州/日本法規制（6～9月） 40,000円（税込み）/各回 ※上記は、オンライン参加1名様分の受講料となります。複数名で参加される場合は、人数分のお申込みをお願いいたします。 |
| キャンセルポリシー他 | キャンセルポリシーは以下の通りです。 ・開催日の10営業日前～5営業日前までのキャンセル：参加費の50% ・開催日の4営業日前～当日のキャンセル：参加費全額 ※本ウェブサイトよりお申込みをいただき、弊社より受付のお返事をお送りした時点でお申込みが完了となります。 ※お振込みの前後に関わらず、お申込み完了後はキャンセルポリシーが適用されます。 ※キャンセルポリシーの詳細やその他につきまして、下記ご案内を必ずご確認いただいた上でお申込みください。 セミナーに関するご案内 |
| 備考 | ※お申し込みの締め切りは、各回開催５営業日前となります。お申込み状況によっては早く締め切る場合がございます。 ※テキストは開催前日着指定の宅配便/郵便でお送りいたします。（無料セミナーは除く） ※ご希望に応じて、セミナー修了証を発行いたします。（無料セミナーは除く） ※プログラム内容・講師等は一部調整される場合がございます。 ※オンラインセミナーは、Zoomウェビナーでのリアルタイム配信となります。 ※本セミナーは医療機器・体外診断用医薬品メーカー様向けとなっております。コンサルタント等同業の方や個人の方からの申込みはお断りする場合がございます。 ※お支払い方法は銀行振込となります。 |
| 詳細・お申込み | 現在、下記5月、6月開催の申し込みを受け付けております。 詳細含めこちらよりご確認ください。 ・2025年5月30日（金） 13：00～16：00（3時間） 日米欧の医療機器規制の解説（無料開催） ・2025年6月13日（金） 13：00～17：00（4時間） 米国医療機器規制及び市販許可申請の解説 |