※2020/8/21追記
誠に恐れ入りますが、本セミナーは申込み多数の為、申込みを締め切りました。
今後も医療機器の薬事に関するセミナーを開催予定でございますので、開催の際は改めてご案内させていただきます。
※セミナー開催のご案内は、本WEBサイトのほか、弊社医療機器メールマガジンでも配信しており、以下よりご登録が可能でございます。
医療機器メールマガジン登録フォーム
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株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、「初心者向け日本医療機器規制・薬事基礎セミナー」を以下の内容にて開催いたしますのでご案内いたします。
本セミナーは、日本における医療機器法規制・薬事に関する入門基礎講座です。医療機器市場におけるプレイヤーやその関係性、医療機器ビジネスを行う上で考慮すべき体制構築、薬事申請の概要といった基礎的なポイントに加え、昨今関心が高まるサイバーセキュリティ、薬機法改正といったポイントについても解説いたします。
セミナー概要
| 日時 | 2020年8月31日（月）14:00～16:00 |
|---|---|
| 場所 | 本セミナーはZoomのミーティング機能を使用したオンラインセミナーとなります。 ※参加URL等はご参加者様に別途ご案内いたします。 |
| プログラム内容 | ・医療機器市場の現況 ・医療機器とヘルスケア製品 ・規制対応の大きなマイルストーン ・法体系/規制当局 ・医療機器とは？ ・製造販売業を中心とした各業態の相互関係 ・各業態について ・QMS体制・GVP体制 ・薬事申請 ・製造販売業者におけるサイバーセキュリティ対応 ・薬機法改正内容 ※プログラム内容は変更になる場合がございます。 |
| 講師 | 株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門 コンサルタント 有川 慎也（Shinya Arikawa） |
| 受講対象者 | セミナー後のアンケートにご協力いただける方で、以下のような企業のご担当者様 ・これから医療機器事業に参入することを検討しており、関連法規について学びたい企業 ・医療機器事業への参入を開始しているが、薬事に苦戦している企業 ・薬機法改正による薬事対応を行う予定の企業 ■セミナーキーワード 医薬品医療機器等法、薬機法、医療機器、薬事、薬事申請、新規参入 |
| 受講後、習得できること | ・医療機器分野でのビジネス展開に取り組む上で理解しておくべき規制の概要 ・医療機器業界の関係者、業態および規制も含めた全体の現状 ・改正薬機法のポイント |
| 受講料 | 無料 |
| 定員 | 25名程度 ※申し込み多数の場合、抽選とさせていただきます。予めご了承ください。 |
| 備考 | ※プログラム内容・講師等は一部調整される場合がございます。 ※一般の事業者様向けの開催です。コンサルタント等同業の方や、個人の方からの申込みはお断りする場合がございます。 ※テキスト資料はご参加者様にのみ配布いたします。なお、電子データによる資料の提供はございませんので、予めご了承ください。 ※配布資料の転載、再配布は固くお断りいたします。 ※録音・スクリーンショットを含む撮影行為は固くお断りいたします。 |