株式会社サン・フレアのリサーチ＆コンサルティング部門は、 2018年9月7日（金）に株式会社情報機構様主催の医療機器セミナーににて、「欧州医療機器の新規則（MDR)とCEマーキングのポイント」というテーマで講演を行いました。
本セミナーは、好評につき第2回目として開催されたもので、欧州への進出や事業拡大を目指す医療機器関連企業の方々にご参加いただきました。
セミナー概要
| 日時 | 2018年9月7日（金）12:30～16:30 |
|---|---|
| 場所 | 大田区産業プラザ（PiO）（東京都大田区南蒲田1-20-20） |
| プログラム内容 | 講演テーマ：欧州医療機器の新規則（MDR）とCEマーキングのポイント ・欧州における法規制の枠組み ・MDRの概要 ・マニュファクチャラーに対する要求事項 ・ステークホルダーの義務 ・まとめ－移行計画の進め方 ・最新情報／情報収集のやり方について 株式会社情報機構様ウェブサイト：https://johokiko.co.jp/ サン・フレアCEマーキングコンサルティングサービスについて サン・フレアでは、CEマーキング支援として、テクニカルファイルや臨床評価報告書の作成支援、欧州医療機器規則（MDR）を据えたCEマーキングへの対応支援等を行っております。 詳細につきましては、弊社ウェブサイト CEマーキングコンサルティングサービスのページをご覧ください。 |
| 講師 | 株式会社サン・フレア リサーチ＆コンサルティング部門 コンサルタント 佐藤 英樹（Hideki Sato） |