セミナー・イベントの企画と実施
医療機器の市場規模は今後もさらに拡大することが見込まれ、日本においても医療機器産業の競争力強化とイノベーション活性化に向けた取り組みがより一層強化される中、医療機器を上市するためには、難解な法規制や各種規格対応への取り組みが必要不可欠となります。
サン・フレアでは、医療機器のコンサルティング実務を通して得たノウハウや医療機器規制の実際を、各種セミナーや人材育成プログラムなどを通して医療機器市場における各ステークホルダー様へ共有いたします。
自社企画による各種セミナーのご提供は勿論のこと、自治体や産業推進団体様における各種講習会やセミナーの講演依頼を承っております。ご依頼の際は、こちらからお問い合わせください。
セミナー・イベントの事例
オンサイトセミナー（一般企業様向け）
新たな法規制対応から教育研修まで、目的別のオンサイトセミナーを実施いたします。
オンサイトセミナー実施テーマの一例
- 日米欧三極における法規制基礎セミナー/社内教育研修
- 欧州医療機器規則（MDR）移行に関するセミナー/新たな法規制への対応
(MDRの全体像から、技術文書、臨床評価、市販後調査（PMS）等をテーマに)
- ISO 13485:2016に関するセミナー/医療機器市場参入に向けた準備
- ASEANにおける医療機器規制セミナー/シンガポール、タイ、ベトナム、マレーシア、インドネシア、ASEAN医療機器指令（AMDD）
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講習会・勉強会（自治体、商工会議所、支援機関様等向け）
自治体、商工会議所、支援機関様における各種講習会やセミナーの講演依頼を承っております。
講習会・勉強会実施テーマの一例
- サプライヤー様向けのISO 13485に関する勉強会
- 医療機器市場参入企業様向けの薬機法講習会
- 欧州、米国、東南アジアの薬事規制概要に関するセミナー
- 製造販売業取得企業が業務を継続するうえで留意すべき事項に関するセミナー
（品質マネジメントシステム（QMS）、製造販売後安全管理（GVP）、広告規制）
- ユーザビリティエンジニアリング（IEC 62366）の規格要求解説セミナー（事例紹介含む）
- AIを活用した医療機器の法規制に関するセミナー
- 欧州MDR対応におけるステークホルダー（欧州代理人/法定代理人等）による現地情報を交えた最新規制解説セミナー
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人材育成支援
医療機器業界に携わる人材の育成支援として各種人材育成プログラムの講演依頼を承っております。
各種人材育成プログラム実施テーマの一例
- 医療機器プログラム（IEC 62304）の規制に関するセミナー
- リスクマネジメント規格（ISO 14971）に関するセミナー
- 薬機法概要/医療機器の基本要件基準に関するセミナー
- 医療機器製造業の品質管理と業登録申請に関するセミナー
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自社セミナー実績
こちらより開催予定と過去のセミナー・イベント実績の詳細が確認できます。
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外部講演・セミナー実績
以下のような自治体、商工会議所、支援機関様等主催のイベントにて、講演の実績がございます。
こちらより開催予定と過去のセミナー・イベント実績の詳細が確認できます。
講演先の一例（敬称略、五十音順）
- 大阪商工会議所
- 岡山大学（次世代医療機器連携拠点整備等事業）
- （公財）神戸医療産業都市推進機構
- （株）情報機構
- 中部医療機器工業協会
- 名古屋商工会議所（メディカル・デバイス産業振興協議会）
- （一社）日本医療機器産業連合会
- （公財）ひろしま産業振興機構（ひろしま医療関連産業研究会）
- （一財）ふくしま医療機器産業推進機構（ふくしま医療機器開発支援センター）
- 福島県医療福祉機器産業協議会
上記の他、人材育成プログラム等での講演を通じて、医療機器産業の振興に取り組む皆様のご支援を行っております。
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セミナー・イベント企画サービス活用目的
オンサイトセミナー
- 医療機器事事業立ち上げの方向付けを目的とした情報収集の為
- 新たに改訂された各種規格に関する差分把握の為
- 自社要員における規制理解度の底上げ（教育研修）の為
講習会・勉強会
- 支援先の企業様等にて課題となりやすい規制・規格に関する情報提供の為
- 支援先の企業様等が興味をもっている海外輸出先の規制に関する情報提供の為
- AI等、医療機器業界にてトレンドとなっている規制の最新動向に関する情報提供の為
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セミナー・イベントに関するお問い合わせ
オンサイトセミナー、講習会・勉強会、人材育成プログラム等の講演依頼は、下記フォームよりお問い合わせください。
