株式会社サン・フレア リサーチ＆コンサルティング部門は、2015年11月6日に埼玉県産業振興公社様主催：医療機器 国際認証セミナー（第四回 医療機器グローバル研究会）にて講演を行いました。
埼玉県産業振興公社様は、産学連携による新事業の創出、知的財産支援や海外展開支援、ISO14001・9001の導入支援など、中小企業の支援に幅広く対応した公益法人です。
セミナー概要
| 日時 | 2015年11月6日（金）15:00～17:30 |
|---|---|
| 場所 | （公財）埼玉県産業振興公社 新都心ビジネス交流プラザ4階会議室D |
| プログラム内容 | 第1部 50分 ■日本 - 薬機法概要（業態、申請） - QMS省令 - 医療機器／非医療機器 第2部 45分 ■欧州 - 欧州医療機器指令概要（MDD:CEマーキング） - EN ISO 13485 - 医療機器／非医療機器 第3部 45分 ■米国 - 510(k)概要 - QSR - 医療機器／非医療機器 ■質疑応答10分 |