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2023年3月1日(水)医機連主催の「第7回 医療機器ビジネス国際セミナー」にて、「ASEAN における医療機器規制の最新動向」について講演いたしました

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、2023年3月1日(水)、一般社団法人日本医療機器産業連合会(医機連)主催の「第7回 医療機器ビジネス国際セミナー」にて、「ASEAN における医療機器規制の最新動向」のテーマで講演を行いました。

セミナー概要

日時 2023年3月1日(水) ~ 2023年4月30日(日)(配信期間)
場所 オンラインセミナーの形式にて開催
プログラム内容 ■講演テーマ:
ASEAN における医療機器規制の最新動向
‐シンガポール、タイ、ベトナム、マレーシア、インドネシア-

1.医療機器市場規模を含む国の基礎情報※
2.規制当局
3.重要な法規制
4.原産国製造業者の位置づけ
5.医療機器の定義、クラス分類
6.医療機器の基準、規格
7.製品登録
8.輸入業や製造業、流通業等の業許可
9.QMS
10.表示や広告に関する規制
11.市販後の規制概要、他
※シンガポール、タイ、ベトナム、マレーシア、インドネシアの5か国
講師 株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
コンサルタント 森 美紀
関連URL

医機連ジャーナル 第122号

主催 一般社団法人日本医療機器産業連合会