サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門では、下記の通りセミナーを開催いたします。
本セミナーでは、次のような方々を対象に、医療機器業界への参入に必須となる薬事規制対応(日本、欧州、米国)について、わかりやすくご説明いたします。
・医療機器業界への新規参入を考えている企業様
・米国や欧州への医療機器の輸出を考えている企業様
・CEマーキングを活用し、新興国へ医療機器の輸出を考えている企業様
セミナー概要
日時 | 2016年7月1日(金)13:30~16:30 |
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場所 | 神戸医療産業都市 国際医療開発センター(IMDA)会議室(2階) |
プログラム内容 | 1. 日本 薬機法に基づく業許可・品目申請の進め方 2. 欧州 医療機器指令CEマーキングの準備 3. 米国 FDA申請・QSR対応の概要 |
講師 | 株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門 佐藤 英樹(Hideki Sato)(サン・フレア コンサルタント) 近藤 龍矢(Tatsuya Kondo)(サン・フレア コンサルタント) 黒川 裕己(Yuki Kurokawa)(サン・フレア コンサルタント) |
定員 | 5社程度(1社2名様までご参加いただけます) |
受講料 | 無料 |
備考 | ※先着順/定員を超えた場合は追加開催をご案内いたします。 ※一般の事業者様向けの開催です。 コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。 |