NEW

終了

2019年5月20日(月)大阪商工会議所様、サン・フレア共催セミナー「医療分野への参入を目指す企業様必見!基礎から学ぶ医薬品医療機器等法」を開催いたしました。

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、「医療分野への参入を目指す企業様必見!基礎から学ぶ医薬品医療機器等法」セミナーにて講演を行いました。

本セミナーは大阪商工会議所様が主催する次世代医療システム産業化フォーラムの枠組みの中で、大阪商工会議所様と弊社による共催事業として開催したもので、2017年度より引き続いて2回目の開催となりました。(2017年度開催の様子はこちらから)
当日は定員を上回る多くの皆様にお越し頂き、セミナー後には講師との活発な議論がなされておりました。

セミナー概要

日時 2019年5月20日(月)14:00~17:00
場所 大阪商工会議所 地下3号会議室(大阪市中央区本町橋2-8)
プログラム内容 ○医療機器法規制の概要
医療機器の世界市場、市場構造(国内外)、規制対応のマイルストーン
医薬品医療機器等法他の法体系/規制当局、各業態について

○医療機器の品質管理と市販後安全管理の概要
医療機器の品質管理:ISO13485とQMS体制・GVP体制
日本のQMS要求事項、GVP要求事項、ISO13485との関係性の概要

○医療機器の薬事申請基礎と保険償還の概要
医療機器の分類、医療機器の定義、品目の申請・届出、保険償還の基礎

○質疑応答・意見交換
講師 株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
コンサルタント 黒川 裕己(Yuki Kurokawa)
関連URL

次世代医療システム産業化フォーラムWebサイト:
http://www.osaka.cci.or.jp/mdf/
次世代医療システム産業化フォーラム内セミナーご案内:
http://www.osaka.cci.or.jp/mdf/upload/news/file00000197.pdf

参加対象 ・医療機器ビジネスへの参入を検討しており、関連法規について学びたい企業担当者
・医療機器分野に参入しているが、基礎的な法規制の内容について理解を深めたい企業担当者
主催 次世代医療システム産業化フォーラム(事務局:大阪商工会議所)
共催 株式会社サン・フレア

会場の様子