株式会社サン・フレアのリサーチ＆コンサルティング部門は、大阪商工会議所様と共催で「医療機器開発進め方講座～MDR対応のポイントと欧州代理人の役割・実務～」を以下の通り開催いたしますので、ご案内いたします。
本セミナーでは、欧州医療機器規則（Medical Device Regulation, MDR）の基礎的なポイントを解説すると共に、ドイツで欧州代理人サービスを提供するMT Promedt Consulting GmbHにご協力をいただき、MDRにおける欧州代理人の役割や責任について解説をいたします。
MDR対応を進める日本企業様にとって必須であり、同時に課題ともなりうる欧州代理人の実態について、現地企業から情報提供を行わせていただきます。
大阪商工会議所様ウェブサイトご案内：
http://www.osaka.cci.or.jp/mdf/upload/news/file00000241.pdf
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http://www.osaka.cci.or.jp/mdf/20200302
※ご注意※
本セミナーのお申込みは、大阪商工会議所様ウェブサイトからのみの受付となります。
本ページ下部のお申込みフォームからは受付できかねますので、ご了承ください。
セミナー概要
| 日時 | 2020年3月2日（月）14:00～17:00 |
|---|---|
| 場所 | 大阪商工会議所 地下3号会議室（大阪市中央区本町橋2-8） |
| プログラム内容 | ■第一部 「欧州医療機器市場の概観とMDR対応のポイント」 欧州医療機器市場の概況、MDR制定の背景、Manufacturerに関する要求事項の概要、欧州代理人に関する要求事項の概要 等 ■第二部 「MDRにおける欧州代理人の責任と役割・実務」 MDRにおける欧州代理人の役割と責任、欧州代理人のサービス、依頼の流れ 等 ■第三部 意見交換・質疑応答 |
| 講師 | ■第一部 株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門 コンサルタント 黒川 裕己（Yuki Kurokawa） ■第二部（英語／逐次通訳付き） MT Promedt Consulting GmbH Director European Regulatory Affairs Clemens Mohr |
| 受講料 | ・次世代医療システム産業化フォーラム会員企業：無料 ・非会員：税込10,000円/名 ※参加費は当日現金にて申し受けます。 |
| 定員 | 20名（最少催行人数10名） ※申込状況に応じて、1社あたりの参加人数を調整させて頂く場合がございます。 ※定員になり次第、締め切らせて頂きます。 |
| お申込み | http://www.osaka.cci.or.jp/mdf/20200302 ※当社ウェブサイトからはお申込み頂けませんので、ご注意ください。 |
| 開催団体・企業 | 主 催：次世代医療システム産業化フォーラム（事務局：大阪商工会議所） 共 催：株式会社サン・フレア 特別協力：MT Promedt Consulting GmbH |
| 備考 | ※プログラム内容・講師等は一部調整される場合がございます。 ※一般の事業者様向けの開催です。講師業、士業、コンサルタント業など講師と同業の方や行政・公的機関の方の参加はお断りいたします。 ※配布資料の転載、再配布は固くお断りいたします。 ※録音・撮影行為は固くお断りいたします。講義中のパソコン・携帯電話のご使用はご遠慮ください。 |