株式会社サン・フレアのリサーチ＆コンサルティング部門は、2020年3月7日（土）に予定されておりました、岡山大学病院様主催の次世代医療機器開発人材育成プログラムにおきまして、「医療機器製造業の品質管理と業登録申請」と題して講演を予定しておりましたが、昨今の新型コロナウイルス感染症の国内での発生状況や、本件に対する政府から医療機関への対応要請に鑑みて、開催を延期する運びとなりましたのでご報告いたします。
岡山大学病院様ウェブサイトのご案内も合わせてご確認ください。
【開催延期のご連絡】令和2年3月7日（土）「次世代医療機器開発人材育成プログラム」
本プログラムは国⽴研究開発法⼈⽇本医療研究開発機構（AMED）の次世代医療機器連携拠点整備等事業の一環として開催された連続講座であり、医療機器開発に携わるものづくり企業様や、医療機器業界への新規参入を目指す企業様を対象として、2020年1月26日から、実習、ワークショップ形式での講義が行われておりました。
各講義では、厚生労働省 医政局や独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）をはじめとした行政のご担当者様、医療機器関連企業様、大学関係機関様を講師に迎え、保険診療化・事業化を見据えた医療機器開発を目指して実施されており、当社は第4回（最終回）にて、医療機器の製造業に焦点を当て、QMSと業登録にかかわるテーマを中心に、日本の薬事に関わる基礎的なポイントをご説明させて頂く予定でした。
延期開催の日程につきましては、新型コロナウイルス感染症の感染リスク低下が見込まれる時期に、改めて主催者様よりご案内される予定です。
セミナー概要
| 日時 | 2020年3月7日（土）10:00-11:20 |
|---|---|
| 場所 | 岡山大学病院 管理棟３階 中会議室（岡山市北区鹿田町２-5-1） |
| プログラム内容 | 講演テーマ： 医療機器製造業の品質管理と業登録申請 1. 会社概要 2. 医療機器市場基礎情報 3. ヘルスケア製品の分類例 4. 医療機器の規制対応における基本事項 5. QMS |
| 講師 | 株式会社サン・フレア リサーチ＆コンサルティング部門 コンサルタント 黒川 裕己（Yuki Kurokawa） |
| 関連URL | 岡山大学病院（次世代医療機器連携拠点整備等事業）： |
| 主催 | 岡山大学病院 |
