※本セミナーの受付は締め切りました。
------------------------------------------------------------
2023年度 入門シリーズ「基礎から学ぶ医療機器」（全11回）の第3回となります。
日本薬機法の製造販売承認申請、認証申請、届出についてのオンラインセミナーとなります。
日本薬機法の市販許可規制には、製造販売承認、製造販売認証、及び製造販売届出の3タイプがあります。本セミナーでは、これら3タイプの規制の概要を学習し、留意すべき関連の通知を確認しながら、製造販売認証申請書類の記載内容について詳細に解説していきます。そのうえで、認証申請書類と承認申請書類／届出書類との差分解説を行い、市販許可取得にあたって製造販売業者が作成しなければならない製造販売承認申請書、製造販売認証申請書、及び製造販売届書の記載内容について学習します。
セミナー概要
| 日時 | 2023年7月28日（金）13：00～17：00 （4時間） |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催（Zoomウェビナー） |
| プログラム内容 | ・製造販売承認、製造販売認証、及び製造販売届出制度の概要 ・製造販売認証申請書類の詳細解説 ・製造販売認証申請書類と承認申請書類／届出書類の差分について ・留意すべき関連通知、他 |
| 講師 | 株式会社サン・フレア コンサルタント 鴛田 栄二 |
| 受講料 | 特別価格 35,000円（税込み） ※上記は、オンライン参加1名様分の受講料となります。複数名で参加される場合は、人数分のお申込みをお願いいたします。 |
| 定員 | 20名程度 ※申込み多数の場合は抽選とさせていただく場合がございます。 |
| キャンセルポリシー他 | キャンセルポリシーは以下の通りです。 ・開催日の10営業日前～5営業日前までのキャンセル：参加費の50% ・開催日の4営業日前～当日のキャンセル：参加費全額 ※本ウェブサイトよりお申込みをいただき、弊社より受付のお返事をお送りした時点でお申込みが完了となります。 ※お振込みの前後に関わらず、お申込み完了後はキャンセルポリシーが適用されます。 ※キャンセルポリシーの詳細やその他につきまして、下記ご案内を必ずご確認いただいた上でお申込みください。 セミナーに関するご案内 |
| 備考 | ※お申し込みの締め切りは、開催５営業日前となります。お申込み状況によっては早く締め切る場合がございます。 ※本セミナーは、基礎から医療機器規制を学ぶための入門コース「 2023年度 基礎入門シリーズ」のセミナーになります。 ※理解度テストにおいて、十分に理解されたことが確認できた方へは、セミナー修了証を発行いたします。 ※テキストは開催前日着指定の宅配便でお送りいたします。 ※プログラム内容・講師等は一部調整される場合がございます。 ※本セミナーは医療機器メーカー様の新任者様等向けのセミナーとなっております。 ※コンサルタント等同業の方や、個人の方からの申込みはお断りする場合がございます。 |