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【3/22開催 基礎入門シリーズ】医用電気機器安全通則IEC 60601-1 規格適合のための規定解説

※本セミナーの受付は締め切りました。
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2023年度 入門シリーズ「基礎から学ぶ医療機器」（全11回）の最終回となります。
医用電気機器安全通則IEC 60601-1 規格適合のための規定についてのオンラインセミナーとなります。

医用電気機器安全通則IEC 60601-1（対応JIS規格 JIS 0601-1:2023）は、電気を使用する医療機器についての規制遵守のための必須適合規格です。IEC 60601-1では、安全性の規定を、①基礎安全（リスクマネジメントを適用しない安全規定）、②基本性能、③リスクマネジメント実施による安全、に3分類しているのが大きな特徴です。セミナーでは、IEC 60601-1の安全性規定全般（電気的、機械的、熱的安全性など、プログラム内容を参照してください）に対する要求事項規定と試験方法について、上記3分類がどのように適用されているかを具体的に説明します。特に、基礎安全規定とリスクマネジメント規定の違いなどについて理解を深めることができ、規格適合に役立つ知識が得られるようにします。

セミナー概要

日時 2024年3月22日（金）13：00～17：00 （4時間）
場所 オンライン開催（Zoomウェビナー）
プログラム内容 ・IEC 60601-1規格の概要と規格群
・安全気規定に関する用語及び基礎安全、基本性能、リスクマネジメント規定
・電気的安全性に関する規定
・機械的安全性に関する規定
・熱・温度に関するに関する安全性規定
・電気・機械・熱以外のエネルギーハザードに関する安全性規定
・医療機器ソフトウェアに関する安全性規定
・医療機器システムに関する安全性規定
講師 中谷　敬
受講料 特別価格　35,000円（税込み）
※上記は、オンライン参加1名様分の受講料となります。複数名で参加される場合は、人数分のお申込みをお願いいたします。
定員 20名程度
※申込み多数の場合は抽選とさせていただく場合がございます。
キャンセルポリシー他 キャンセルポリシーは以下の通りです。
・開催日の10営業日前～5営業日前までのキャンセル：参加費の50%
・開催日の4営業日前～当日のキャンセル：参加費全額
※本ウェブサイトよりお申込みをいただき、弊社より受付のお返事をお送りした時点でお申込みが完了となります。
※お振込みの前後に関わらず、お申込み完了後はキャンセルポリシーが適用されます。
※キャンセルポリシーの詳細やその他につきまして、下記ご案内を必ずご確認いただいた上でお申込みください。
セミナーに関するご案内
備考 ※お申し込みの締め切りは、開催５営業日前となります。お申込み状況によっては早く締め切る場合がございます。
※本セミナーは、基礎から医療機器規制を学ぶための入門コース「 2023年度 基礎入門シリーズ」のセミナーになります。
※理解度テストにおいて、十分に理解されたことが確認できた方へは、セミナー修了証を発行いたします。
※テキストは開催前日着指定の宅配便でお送りいたします。
※プログラム内容・講師等は一部調整される場合がございます。
※本セミナーは医療機器メーカー様の新任者様等向けのセミナーとなっております。
※コンサルタント等同業の方や、個人の方からの申込みはお断りする場合がございます。