※本セミナーの受付は締め切りました。
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日米欧の医療機器規制についての無料オンラインセミナーとなります。
今日の医療機器規制の枠組みは、概ね国際整合されており、大きくは品質マネジメントシステムの確立の要求、市販後監視システムの確立の要求、及び市販許可審査制度という三つの規制要素で構成されています。本セミナーでは、これら三つの規制要素について基本的なところを学習し、さらに医療機器規制の先進国である日米欧の実際の医療機器規制を題材にして、これら三つの規制要素が日米欧の医療機器規制にどのように組み込まれているかを学習します。また、各国の医療機器規制は、医療機器に関わる様々な事業者の法的な区分や役割を定めています。これについてもその概要を学習します。
セミナー概要
| 日時 | 2024年5月24日（金）13：00～16：00 （3時間） |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催（Zoomウェビナー） |
| プログラム内容 | ・品質マネジメントシステムの確立の要求 ・市販後監視システムの確立の要求 ・市販許可審査制度 ・上記の各規制要素が日米欧の医療機器規制にどのように組み込まれるかについての解説 ・日本の業許可制度について、他 |
| 講師 | 株式会社サン・フレア コンサルタント 佐藤 英樹 |
| 受講料 | 無料 |
| 定員 | 50名程度 ※申込み多数の場合は抽選とさせていただく場合がございます。 |
| キャンセルポリシー他 | ※本ウェブサイトよりお申込みをいただき、弊社より受付の返信をお送りした時点でお申込みが完了となります。 ※お振込みの前後に関わらず、お申込み完了後はキャンセルポリシーが適用されます。 ※キャンセルポリシーの詳細やその他につきまして、下記ご案内を必ずご確認いただいた上でお申込みください。 セミナーに関するご案内 |
| 備考 | ※お申し込みの締め切りは、開催５営業日前となります。お申込み状況によっては早く締め切る場合がございます。 ※本セミナーでは、テキストの配布は行いません。 ※プログラム内容・講師等は一部調整される場合がございます。 ※本セミナーは医療機器・体外診断用医薬品メーカー様向けとなっております。コンサルタント等同業の方や、個人の方からの申込みはお断りする場合がございます。 |