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欧州医療機器指令 CEマーキングの概要

サン・フレア　リサーチ＆コンサルティング部門では、下記の通りセミナーを開催いたします。
本セミナーでは、次のような方々を対象に、MDD規制の概要とその対応の全体像をご説明いたします。

・欧州への医療機器の輸出を考えている企業様

セミナー概要

日時	2017年3月22日（水）14:00～16:00
場所	株式会社サン・フレア　10階会議室 (東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル)
プログラム内容	・欧州ニューアプローチ指令・医療機器に関係する指令・欧州医療機器指令とガイドライン・MDD対応の流れ・リスクマネジメント・設計インプット・整合規格の特定・ユーザビリティエンジニアリング・臨床評価・ラベリング・技術文書・適合宣言／CEマーキング・市販後監視／ビジランス・最近の動向（欧州医療機器規則(MDR)等）
講師	近藤　龍矢（Tatsuya Kondo）（サン・フレアコンサルタント）
定員	10名程度
受講料	無料
備考	※一般の事業者様向けの開催です。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。本セミナーは、欧州への医療機器の輸出を考えている企業様向けの、入門基礎講座となります。