【11/13開催 無料セミナー】[日本・薬機法]医療機器の薬事申請書を作成するために必要な資料は何か?
-製造販売承認・認証申請/届出に向けた準備の進め方-
※本セミナーの受付は締め切りました。
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日本で医療機器を販売するためには、薬事申請による市販前許可(承認、認証、届出)が必要となります。
本セミナーでは、申請/届出書を作成する上でどのような資料が必要か、また、申請書に添付しなければならないかを、わかりやすく解説します。
セミナー概要
| 日時 | 2025年11月13日(木)14:00~16:00 (2時間) |
|---|---|
| 場所 | サン・フレア アカデミー(新宿区四谷4-7 (株) サン・フレア 2F) ※オンライン配信はございません |
| プログラム内容 | ・クラス分類と申請体系 ・申請書の記載項目と必要資料について ・添付資料(STED)の記載項目と必要資料について |
| 講師 | 株式会社サン・フレア コンサルタント 井田 勉 |
| 受講料 | 無料 |
| 定員 | 20名程 ※抽選となります。 |
| キャンセルポリシー他 | ※お申込みを頂いた後、弊社より受付のご返信をいたします。抽選結果については、後日改めてご連絡させていただきます。 ※お振込みの前後に関わらず、お申込み完了後はキャンセルポリシーが適用されます。 ※キャンセルポリシーの詳細やその他につきまして、下記ご案内を必ずご確認いただいた上でお申込みください。 セミナーに関するご案内 |
| 備考 | ※お申し込みの締め切りは、10月24日(金)となります。お申込み状況によっては早く締め切る場合がございます。 ※ご参加は1社につき1名までとさせていただきます。 ※本セミナーは、これまで医療機器の申請を行ったことがなく、これから申請を行う会社様や、申請を検討している会社様を主な対象としております。 ※本セミナーでは、テキストの配布は行いません。 ※プログラム内容・講師等は一部調整される場合がございます。 ※本セミナーは医療機器・体外診断用医薬品メーカー様向けとなっております。コンサルタント等同業の方や、個人の方からの申込みはお受けしておりません。 |