日本で医療機器を販売するためには、薬事申請による市販前許可（承認、認証、届出）が必要となります。 本セミナーでは、申請/届出書を作成する上でどのような資料が必要か、また、申請書に添付しなければならないかを、わかりやすく解説します。
セミナー概要
| 日時 | 2025年11月13日（木）14：00～16：00 （2時間） |
|---|---|
| 場所 | サン・フレア アカデミー（新宿区四谷4-7 (株) サン・フレア 2F） ※オンライン配信はございません |
| プログラム内容 | ・クラス分類と申請体系 ・申請書の記載項目と必要資料について ・添付資料（STED）の記載項目と必要資料について |
| 講師 | 株式会社サン・フレア コンサルタント 井田 勉 |
| 受講料 | 無料 |
| 定員 | 20名程 ※申込み多数の場合は抽選とさせていただきます。 ※ご参加は1社につき1名までとさせていただきます。 |
| キャンセルポリシー他 | ※お申込みを頂いた後、弊社より受付のご返信をいたします。抽選結果については、後日改めてご連絡させていただきます。 ※お振込みの前後に関わらず、お申込み完了後はキャンセルポリシーが適用されます。 ※キャンセルポリシーの詳細やその他につきまして、下記ご案内を必ずご確認いただいた上でお申込みください。 セミナーに関するご案内 |
| 備考 | ※お申し込みの締め切りは、開催５営業日前となります。お申込み状況によっては早く締め切る場合がございます。 ※本セミナーは申請済の医療機器がなく、これから申請を行う会社様や、申請を検討している会社様を主な対象としております。 ※本セミナーでは、テキストの配布は行いません。 ※プログラム内容・講師等は一部調整される場合がございます。 ※本セミナーは医療機器・体外診断用医薬品メーカー様向けとなっております。コンサルタント等同業の方や、個人の方からの申込みはお受けしておりません。 |
このセミナーへのお申し込み
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