※2020/1/7追記
誠に恐れ入りますが、本セミナーは申込み多数の為、申込みを締め切りました。
今後も医療機器の薬事に関するセミナーを開催予定でございますので、開催の際は改めてご案内させていただきます。
※セミナー開催のご案内は、本WEBサイトのほか、弊社医療機器メールマガジンでも配信しており、以下よりご登録が可能でございます。
医療機器メールマガジン登録フォーム
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株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、「欧州CEマーキング基礎・現地ステークホルダー情報セミナー」を以下の通り開催いたしますので、ご案内いたします。
今年で国際医療機器展示会であるMEDICAへの参加が4回目となり、今年もまた、欧州医療機器規則(Medical Device Regulation, MDR)におけるキープレーヤーとなりうる各種現地企業と、多くの面談・交流を実施してまいりました。特に今回の展示会においては、日本の医療機器関連企業様のサポートに意欲的な、有力企業との交流・情報交換を行うことができました。
今回のセミナーでは、MDR基礎に関する解説と共に、MEDICA 2019で実際に面談を行った欧州代理人企業(authorized representative)や試験機関について、情報提供を行わせていただきます。
■本セミナーの対象者
・欧州代理人を探されている企業様
・現地試験機関を探されている企業様
\以下のようなご担当者様に特におすすめです/
・これからCEマーキングを行うため、欧州代理人企業候補を探している
・すでにCEマーキングはしているが、依頼している欧州代理人企業が、MDR移行に伴いサービス提供を取りやめることになってしまった。新たな企業の選定にあたり、MDR移行後も継続して欧州代理人サービスを提供している会社の情報が知りたい
・CEマーキングのための技術文書作成にあたり、製品試験を現地で実施したい
セミナー概要
日時 | 2020年1月20日(月)14:00~15:30(受付開始13:30~) |
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場所 | サン・フレア アカデミー (東京都新宿区四谷4-7新宿ヒロセビル 株式会社サン・フレア 2F) |
プログラム内容 | ○MDR基礎 ・MDR制定の背景 ・Manufacturerに関する要求事項の概要 ・欧州代理人に関する要求事項の概要 ○欧州現地企業に関する情報提供~MEDICA 2019参加レポート~ 対象:欧州代理人および試験機関 セミナー終了後、欧州現地企業に関する個別相談や質疑応答を承ります。 |
講師 | 株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門 コンサルタント 黒川 裕己(Yuki Kurokawa) アソシエイト・コンサルタント 江幡 なるみ(Narumi Ebata) |
受講料 | 無料 |
定員 | 12名 ※申込み多数の場合は抽選とさせて頂きます。 |
備考 | ※プログラム内容・講師等は一部調整される場合がございます。 ※一般の事業者様向けの開催です。コンサルタント等同業の方や、個人の方からの申込みはお断りする場合がございます。 ※配布資料の転載、再配布は固くお断りいたします。 ※録音・撮影行為は固くお断りいたします。講義中のパソコン・携帯電話のご使用はご遠慮ください。 |