株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、初心者向け日本医療機器規制・薬事基礎セミナーを以下の内容にて開催いたしますのでご案内いたします。
本セミナーは、医療機器関連業界の新人、医療機器市場への参入を現在ご検討されている方向けの医療機器法規制・薬事に関する入門基礎講座です。
セミナー後には薬事コンサルティングサービスのご紹介や質疑応答を実施する他、コンサルタントへの個別のご相談も可能です。
セミナー概要
| 日時 | 2020年2月14日(金) 14:00-16:00 (13:30受付開始) |
|---|---|
| 場所 | サン・フレア アカデミー （東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル 株式会社サン・フレア 2F） |
| プログラム内容 | 14:00-15:45（105分）：セミナー ・医療機器市場の現況 ・医療機器とヘルスケア製品 ・規制対応の大きなマイルストーン ・法体系/規制当局 ・医療機器とは？ ・製造販売業を中心とした各業態の相互関係 ・各業態について ・QMS体制・GVP体制 ・薬事申請 15:45-16:00（15分）： ・薬事コンサルティングサービスのご紹介 -製造販売業許可取得、ISO 13485認証、薬事申請 等について ・質疑応答 ・講師による個別相談 等 ※プログラム内容は変更になる場合がございます。 ■セミナーキーワード 医薬品医療機器等法、薬機法、医療機器、薬事、薬事申請、新規参入 |
| 講師 | 有川 慎也（Shinya Arikawa） （サン・フレア コンサルタント） |
| 受講料 | 無料 |
| 定員 | 10名程度 ※申込み多数の場合は抽選とさせていただきます。 |
| 本セミナーの対象者 | ・医療機器関連業界（製造業・製造販売業・販売業・修理業）の新人（新入社員、新たに異動された方 等） ・医療機器関連業界参入を検討している企業のご担当者様 |
| 本セミナーの目的 | ・医療機器に関する規制概要の現状を把握する ・医療機器業界の関係者、業態を理解し、規制も含めた全体の現状を把握する ・海外の医療機器法規制とのおおまかなギャップを理解する |
| 備考 | ※プログラム内容・講師等は一部調整される場合がございます。 ※一般の事業者様向けの開催です。コンサルタント等同業の方や、個人の方からの申込みはお断りする場合がございます。 ※配布資料の転載、再配布は固くお断りいたします。 ※受講者以外への配布資料のお渡しは行っておりません。 ※録音・撮影行為は固くお断りいたします。講義中のパソコン・携帯電話のご使用はご遠慮ください。 |