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1) 医療機器の試験および評価を実施する試験所について
2) 麻酔科関連の医療機器のクラス分類について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 医療機器の試験および評価を実施する試験所について
(2021/7/7 Updated)

弊社メールマガジン第81号にてご案内しておりましたインド医療機器規則2017（Medical Devices Rules, 2017）第81条に従って申請されCDSCOにより登録された、医療機器試験所のリストが更新され14社になりました。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NzQwOA==

※CDSCO：インド中央医薬品基準管理機構(Central Drugs Standard Control Organization)

2) 麻酔科関連の医療機器のクラス分類について
(2021/7/12 Updated)

CDSCOは、インド医療機器規則2017における麻酔科関連の医療機器のクラス分類を発表しました。

本通知では、麻酔器、麻酔深度モニター等112の製品が分類されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NzQyNg==