2024年10月22日 【新規資料販売のご案内】欧州/規則(EU)2017/745 – 「レガシーデバイス」及び指令90/385/EEC又は93/42/EECに従い2021年5月26日より前に市場に出荷された機器へのMDR要求事項の適用(MDCG 2021-25 Rev.1) 2024年10月15日 【新規資料販売のご案内】欧州/体外診断用医療機器の適格性に関するガイダンス(MDCG 2024-11) 参考和訳 2024年10月15日 医療機器メールマガジン – 第123号発行のお知らせ(2024/10/15配信) 2024年9月12日 医療機器メールマガジン – 第122号発行のお知らせ (2024/9/12配信) 2024年8月30日 【新規資料販売のご案内】医療機器単一監査プログラム(MDSAP)監査アプローチ[MDSAP AU P0002.009] 参考和訳 2024年8月9日 医療機器メールマガジン – 第121号発行のお知らせ (2024/8/9配信)
2024年10月22日 【新規資料販売のご案内】欧州/規則(EU)2017/745 – 「レガシーデバイス」及び指令90/385/EEC又は93/42/EECに従い2021年5月26日より前に市場に出荷された機器へのMDR要求事項の適用(MDCG 2021-25 Rev.1)