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「人工知能/機械学習技術を活用した医療機器ソフトウェアの検査登録審査に関するガイドライン」について

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1) 「人工知能/機械学習技術を活用した医療機器ソフトウェアの検査登録審査に関するガイドライン」について
(2021/8/17 Updated)

「人工知能/機械学習技術を活用した医療機器ソフトウェアの検査登録審査に関するガイドライン」が公表されました。

本ガイドラインでは、人工知能/機械学習(AI/ML)を活用した医療機器ソフトウェアの検査登録において、申請書類の審査要件等が記載されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27247