医療機器の新規参入メーカー様および医療機器業務の新任者向けセミナーシリーズ「医療機器の実践的な設計開発プロセスの構築方法」（全4回）の第2回目のセミナーです。
IEC 62366-1:2015に基づくユーザビリティエンジニアリングについてのオンラインセミナーとなります。

■概要：
セミナー名：IEC 62366-1:2015に基づくユーザビリティエンジニアリング解説セミナー
日時：2021年11月29日（月）13：00～17：00 （4時間）
場所：オンライン開催（Zoomウェビナー）
価格：35,000円（税込み）/1名様
定員：20名程度

■セミナープログラムについて：
本セミナーでは、医療機器のユーザインタフェースのリスクマネジメント規格であるIEC 62366-1:2015に基づくユーザビリティエンジニアリングプロセスを学習していただきます。
当該規格のユーザビリティエンジニアリングプロセスの全体像を俯瞰し、かつ個々の要求箇条（箇条4.1～4.3, 5.1～5.10）およびその適合性証拠について事例を示しながら逐条解説していきます。また、以下の難解な要求事項についても事例を示しながら解説します。
・「総括的評価に使用するハザード関連の使用シナリオの選択」（5.5）の方法とその根拠<br>
・「総括的評価計画の策定」（5.7.3）の評価手法とその根拠<br>
・「総括的評価計画の策定」（5.7.3）の“安全に関する情報”のユーザビリティ試験の方法<br>
2020年6月に発行された最新バージョンIEC 62366-1Ed.1.1(=IEC 62366-1:2015+A1:2020)の改訂ポイントについても説明いたします。
IEC 62366-1:2015のユーザビリティエンジニアリングプロセス、ISO 14971のリスクマネジメントプロセス、及びISO13485の設計開発プロセスのリンケージのとり方について本セミナーでも分かりやすく解説します。

■詳細およびご購入お申込み方法：
詳細及びお申込みは、下記ページをご覧ください。
https://md.sunflare.com/seminar/onsite/10640/