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1) 2021年承認状況等についての中間報告
2) FDA、カナダ保健省およびMHRAによるGood Machine Learning Practice (GMLP)の開発のための10の指針の公表について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 2021年承認状況等についての中間報告
(2021/10/4 Updated)

カナダ保健省により、本年1月から6月の承認情報や、対応についての中間報告が挙げられています。

本報告では、COVID-19に対する規制対応や、承認された医薬品・医療機器について紹介するとともに、本年5月に公開された、2018年の医療機器に関するアクションプランに対する進捗レポートについても紹介しています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/highlights-reports/mid-year-update-2021.html

2) FDA、カナダ保健省およびMHRAによるGood Machine Learning Practice (GMLP)の開発のための10の指針の公表について
(2021/10/27 Updated)

詳細については、【8】米国の11)の記事をご覧ください。