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1) 「迅速診断検査製品の市販後試験基準」について

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1) 「迅速診断検査製品の市販後試験基準」について
(2022/10/4 Updated)

「迅速診断検査製品の市販後試験基準」が公表されました。

本資料では、HIV、梅毒、COVID-19、デング熱、B型肝炎、マラリアに関する抗原検査製品について、品質および安全性を確保することを目的として、市販後試験を実施する試験所に係る要件、および各製品の試験手順を規定するものです。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
http://farmalkes.kemkes.go.id/2022/10/standar-pengujian-post-market-produk-rdt/