■ INDEX ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に伴う代替監査の延長について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に伴う代替監査の延長について
(2023/2/24 Updated)

COVID-19に伴う一時的な特別措置として実施中の代替監査について、2023年6月30日まで延長されることが発表されました。

今回の決定は、オンサイト監査の実施に関して、検疫と旅行制限の影響を受けている地域が未だ残ることを考慮して、2020年の通知AO-2020-10をさらに延長する形で実施されます。
代替監査は、オンサイト監査を実施できない場合に、現地監査、ハイブリッド監査、代理監査、リモート監査、デスクトップ監査のいずれかから選択されます。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
一時的な特別措置の更なる延長について(AO 2023-01)
https://www.fda.gov/media/165653/download

一時的な特別措置の更なる延長と拡大について(AO 2020-10)
https://www.fda.gov/media/144883/download