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1) 第24回IMDRFセッションに関するホワイトペーパーについて

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1) 第24回IMDRFセッションに関するホワイトペーパーについて
(2023/12/18 Updated)

2023年9月に欧州委員会が議長を務めた第24回IMDRFセッションが開催され、セッションにおける協議事項および見解をまとめたホワイトペーパーが公表されました。

第24回IMDRFセッションにおいては、主に以下のテーマに基づいて協議が行われ、本文書では、各セッションの協議の要約および見解が示されています。

・希少疾病用医療機器、患者個別化医療機器、カスタム医療機器などの、特定の患者集団に対して使用する医療機器の薬事規制
・革新的医療機器の薬事規制
・イノベーションを促進する規制のツールボックス

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.imdrf.org/sites/default/files/2023-12/IMDRF_BERLIN_Workshop_White%20Paper_Spec-Reg-Path.pdf

※IMDRF：国際医療機器規制当局フォーラム(International Medical Device Regulators Forum)