■ INDEX ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) HIV自己検査キットに関するガイダンスの初版ドラフト案について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) HIV自己検査キットに関するガイダンスの初版ドラフト案について
(2024/2/19 Updated)

HIV自己検査キットに関するガイダンスの初版ドラフト案について意見募集が実施されました。

本ガイダンスのドラフト案は、HIV自己検査キットの登録、HIV自己検査キットを扱う施設のライセンス、製品のラベル表示、流通や市販後監視を含む、市販前および市販後の要件について記載されています。今回は初版ドラフト案に対する意見募集になります。

本件に関する意見募集は、2024年3月1日まで実施されました。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://portal.mda.gov.my/index.php/announcement/1362-public-comment-first-edition-guidance-document-placement-of-hiv-self-test-hivst-kit-in-malaysia-market

※HIV：ヒト免疫不全ウイルス(Human Immunodeficiency Virus)