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1) ガイダンスの改定について

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1) ガイダンスの改定について
(2024/9/30 Updated)

以下のMDACSガイダンスが更新されました。

本ガイダンスにおいては、医療機器登録承認の有効期間に関する記載および登録更新申請に関する記載が修正されました。

[GN-01] Overview of the Medical Device Administrative Control System

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.mdd.gov.hk/filemanager/common/mdacs/GN-01-E.pdf

※MDACS：医療機器管理規制システム(Medical Device Administrative Control System)