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1) 有害事象報告様式の更新版の公開について

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1) 有害事象報告様式の更新版の公開について
(2024/10/8 Updated)

弊社メールマガジン第58号でご案内いたしました、有害事象報告様式の更新版が公開されました。

本様式は、医療機器の製造業者、輸入業者、販売業者ならびに医療従事者が医療機器の有害事象報告において使用する様式であり、本更新版においては、医療機器分類に関する項目、有害事象の詳細に関する項目、製造業者等記載項目などに変更が生じています。

様式は、下記のURLより確認することができます。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=MTIwNDU=