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1) 新型コロナウイルス感染症家庭用抗原検査試薬の税関検査基準の公表について
2) 生殖補助カテーテル等2件の前臨床試験基準の公表について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………
1) 新型コロナウイルス感染症家庭用抗原検査試薬の税関検査基準の公表について
(2025/4/2 Updated)

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)家庭用抗原検査試薬の税関検査基準が公表されました。

本基準は、COVID-19家庭用抗原検査試薬の税関検査において使用される基準であり、検査項目および合格判定基準が示されています。

詳細は、下記のURL より確認することができます。
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=31009

2) 生殖補助カテーテル等2件の前臨床試験基準の公表について
(2025/4/10 Updated)

以下、2件の医療機器前臨床試験基準が公表されました。

1. 生殖補助カテーテルの前臨床試験基準
2. 診断用固定X線装置の前臨床試験基準

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=31021