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1) 医療機器のポータルサイト「SHARE」の提供開始について

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1) 医療機器のポータルサイト「SHARE」の提供開始について
(2025/6/23 Updated)

既存のMEDICSに代わる医療機器製品登録およびライセンス申請のためのポータルサイト「SHARE(Singapore Health Product Access and Regulatory E-System)」が提供開始となります。

それに伴い、2025年6月27日以降、MEDICS経由の申請受付は終了となります。

新しいポータルサイトは、2025年7月14日より、Corppassを使用してSHAREにアクセスし、以下のような電子サービスが利用可能です。
– クラスB～D医療機器の製品登録：新規申請、変更届出、取消
– クラスA医療機器の製品届出：新規申請、修正、取消
– 事業者ライセンス：新規申請、修正、取消、更新
– クラスA～D医療機器の自由販売証明書
– 輸出証明書

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.hsa.gov.sg/announcements/regulatory-updates/introducing–share—-your-digital-portal-for-medical-devices

※MEDICS:医療機器情報通信システム(Medical Device Information Communication System)