【カナダ】医療機器メールマガジン –第133号(2025/8/8配信)

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1) カナダ医療機器規則の修正について

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1) カナダ医療機器規則の修正について
(2025/5/31 Updated)

2025年5月31日にカナダ医療機器規則が修正されました。修正内容は以下のとおりです。
・第2.1条が追加され、殺生物規則(Biocides Regulations)第1条第1項の(b)および(c)に示される医薬品、つまり医療機器の消毒や滅菌を目的とした医薬品が、カナダ医療機器規則の適用範囲に含まれることが明確化された。