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1) 医療機器の製造、輸入または販売に関する記録および報告書の作成に関する意見募集について

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1) 医療機器の製造、輸入または販売に関する記録および報告書の作成に関する意見募集について
(2025/9/5 Updated)

医療機器の製造、輸入または販売に関する記録および報告書について意見募集が実施されました。

本通知は、2021年に発出された告示の改正を目的としており、記録および報告書の言語要件、保管期間、記載すべき内容や報告様式に関する意見募集となります。
本件に関する意見募集は、2025年9月19日まで実施されました。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://medical.fda.moph.go.th/media.php?id=804530733073965056&name=hearing40.pdf