【インドネシア】医療機器メールマガジン –第137号(2025/12/9配信)

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1) 誠実協定(インテグリティ・パクト)の改訂について

 

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………
1) 誠実協定(インテグリティ・パクト)の改訂について
(2025/11/24 Updated)

製品申請時に提出が求められている誠実協定(インテグリティ・パクト)が改訂されました。

2025年11月21日より、医療機器および家庭用健康用品(PKRT)の製品申請の際は、ISO 37001の規定に準拠した最新のインテグリティ・パクトを使用する必要があります。
本インテグリティ・パクトは、贈賄の防止、検知および対応について、事業者により強力かつ具体的なコミットメントを強調するものとなります。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://regalkes.kemkes.go.id/index.php/home/fileDownload/BERITA_FILE.pdf/1001010

※PKRT:家庭用健康用品(Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga)