【香港】医療機器メールマガジン – 第138号(2026/1/14配信)

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1) ガイダンスの改定について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………
1) ガイダンスの改定について
(2025/12/31 Updated)

以下のガイダンスが改定されました。

[GN-00] Guidance Notes for Definitions and Abbreviations for Medical Device Administrative Control System
・用語の定義に関する項目の誤字修正

[GN-01] Overview of the Medical Device Administrative Control System
・医療機器の登録更新に関する項目の修正

[GN-07] Guidance Notes for Listing of Importers of Medical Devices
・登録更新に関する項目の修正および追加

[GN-08] Guidance Notes for Listing of Local Manufacturers
・登録更新に関する項目の追加

[GN-09] Guidance Notes for Listing of Distributors
・登録更新に関する項目の追加
・登録承認の有効期間に関する項目の修正

詳細は、下記のURLより確認することができます。

[GN-00] Guidance Notes for Definitions and Abbreviations for Medical Device Administrative Control System
https://www.mdd.gov.hk/filemanager/common/mdacs/GN-00-E.pdf

[GN-01] Overview of the Medical Device Administrative Control System
https://www.mdd.gov.hk/filemanager/common/mdacs/GN-01-E.pdf

[GN-07] Guidance Notes for Listing of Importers of Medical Devices
https://www.mdd.gov.hk/filemanager/common/mdacs/GN-07-E.pdf

医療機器に関する薬事トータルサポート/サン・フレア